Принят закон о производственных аптеках

Здравствуйте, в этой статье мы постараемся ответить на вопрос: «Принят закон о производственных аптеках». Если у Вас нет времени на чтение или статья не полностью решает Вашу проблему, можете получить онлайн консультацию квалифицированного юриста в форме ниже.

Коды ОКВЭД-2 (оквэд 2023 года) – это коды Общероссийского Классификатора Видов Экономической Деятельности, предназначенные для классификации видов экономической деятельности. Кодами ОКВЭД 2 указывают виды деятельности компаний в заявлениях на регистрацию ООО, ИП и других правовых формах, при изменениях вида деятельности компании (добавление или удаление кодов ОКВЭД), при изменениях основного выбранного кода ОКВЭД, также данные коды прописываются в уставах ООО, ПАО, АО при регистрации фирм или внесения изменений.

Размещение сведений в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения

Пункт 6 Положения дополняется пп. «р», согласно которому лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать следующему лицензионному требованию: размещение лицензиатом в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения сведений о фармацевтической организации и о лицах, указанных в пп. «м» и «н» п. 6 Положения, в соответствии со ст. 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» в порядке и сроки, установленные Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения, утвержденным Постановлением Правительства РФ от 09.02.2022 № 140 «О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения», посредством информационной системы фармацевтической организации, или государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта РФ (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта РФ обеспечивает выполнение функций информационной системы фармацевтической организации), или иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности фармацевтической организации и предоставляемых ею услуг.

В подпунктах «м» и «н» п. 6 Положения установлены требования к лицензиатам для осуществления фармацевтической деятельности в части наличия образования у индивидуального предпринимателя и работников фармацевтической организации.

К сведению: Приказом Россельхознадзора от 10.08.2022 № 1198 «Об утверждении формы оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения» утверждена форма оценочного листа, содержащего список контрольных вопросов, ответы на которые должны свидетельствовать о соответствии соискателя лицензии, лицензиата лицензионным требованиям, предъявляемым при осуществлении фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

Приказ действует с 19 сентября 2022 года.

Код классификатора состоит из двух — шести цифровых знаков и его структура может быть представлена в следующем виде:

• XX — класс

• ХХ.Х — подкласс

• ХХ.ХХ — группа

• ХХ.ХХ.Х — подгруппа

• ХХ.ХХ.ХХ – вид

Как код ОКВЭД влияет на частоту налоговых проверок.

Актуальный ОКВЭД в ЕРГЮЛ или ЕГРИП поможет снизить частоту налоговых проверок. Налоговики проводят анализ финансово-хозяйственных показателей деятельности компании и сравнивают их с региональными и среднеотраслевыми значениями. Риск проверки повышается, если у компании слишком низкие показатели налоговой нагрузки. А низкая средняя зарплата может повлечь вызов на зарплатную комиссию.В помощь налогоплательщикам на официальном сайте ФНС реализован специальный сервис, который позволяет:

• Рассчитать налоговую нагрузку и среднюю зарплату,

• Сравнить полученные результаты с контрольными значениями,

• Оценить риск проведения налоговой проверки или вызова на зарплатную комиссию.

Как подобрать коды ОКВЭД 2022-2023

Опре­де­лять код по клас­си­фи­ка­то­ру нужно на­чи­ная с клас­са. Сна­ча­ла вы­би­ра­е­те самую ши­ро­кую ка­те­го­рию, под­хо­дя­щую для ва­ше­го вида де­я­тель­но­сти, затем дви­га­е­тесь от об­ще­го к част­но­му. В ОКВЭД внут­ри раз­де­лов, клас­сов, под­клас­сов и групп часто при­во­дят­ся разъ­яс­не­ния о том, какая имен­но де­я­тель­ность вклю­ча­ет­ся в со­от­вет­ству­ю­щую ка­те­го­рию, а какая, на­о­бо­рот, не вклю­ча­ет­ся. На ос­но­ва­нии этих по­яс­не­ний и нужно уста­нав­ли­вать код.
А если даже после про­чте­ния по­яс­не­ний все равно оста­лись во­про­сы из-за того, что под­хо­дят несколь­ко кодов, зна­чит, вы­бе­ри­те один код для ос­нов­но­го вида де­я­тель­но­сти, ко­то­рый под­хо­дит боль­ше­го всего, а дру­гие коды можно ука­зать в ре­ги­стра­ци­он­ных до­ку­мен­тах в ка­че­стве кодов до­пол­ни­тель­ных видов де­я­тель­но­сти.

Десятка проблем для классической аптеки

Когда разразилась пандемия, труднее всего пришлось небольшим аптечным учреждениям. «До половины закрывшихся аптек — это аптеки единичные, — комментирует Ярослав Шульга, руководитель консалтинговой компании Shulga Consulting Group. — Значителен и процент аптек, относящихся к небольшим сетям. Именно они оказались наиболее уязвимыми: рентабельность малых аптечных организаций не первый год балансирует на грани фола — 1-3%. Запас финансовой прочности тоже минимален». И тут произошел «двойной удар»: факторов риска было множество, но особенно ощутимыми для классической аптеки стали два тренда — отмена специальных налоговых режимов и стремительный рост онлайн–реализации лекарственных препаратов.

Директор по маркетингу аптечной сети «Аптека 24» Олег Гончаров провел очередное небольшое социологическое исследование, по итогам которого был составлен список из десяти главных проблем в работе малых и средних аптечных организаций. Часть тенденций можно назвать «хроническими», но в 2020–2021 годах они обострились.

На первом месте оказался… нет, не комплекс проблем взаимодействия с системой МДЛП, а острый дефицит фармацевтов и провизоров. Семь из десяти респондентов считают главной причиной трудностей именно его. Второе место достается высокой налоговой нагрузке. На третьем — снижение покупательской способности населения. В «проблемную десятку» вошли и потеря уважения к профессии провизора и фармацевта, и малые значения рентабельности, и сложности доступа к финансовым ресурсам — то есть, например, к кредитам и займам…

Получается, из десяти проблем (каждая из которых является достаточно серьезной) четыре прямо относятся к экономическому положению аптеки. А именно: изменившаяся за два последних года налоговая нагрузка, уменьшение семейных бюджетов (лекарственное возмещение — пока еще только в проекте), малые значения рентабельности, трудности с оформлением тех же кредитов или банковских гарантий.

Участники анкетирования (директора, заведующие и владельцы аптек) считают, что к закрытию большого числа аптек привели кардинальные перемены в режимах налогообложения. Невозможность снизить арендную плату также серьезно бьет по фармацевтическим учреждениям. Свою роль играет и резкое снижение потоков посетителей — причиной может быть не только развитие онлайна, но и сокращение доходов у многих наших сограждан.

Вернуть аптеку в здравоохранение

«Минувший 2021 год можно назвать началом новой волны в фармсекторе. Кого-то из участников этого бизнеса она уже захлестнула, кого-то это еще ждет, а кто-то поднимется на ее гребень. Из-за изменения налогообложения, пандемии и давления крупных интернет-ритейлеров меняется модель розничного фармацевтического рынка», — констатирует Дмитрий Любимов, генеральный директор ООО «Муромские Аптеки». По мнению нашего собеседника, начало закрытия аптечных организаций во многом обусловлено ростом налоговой нагрузки, и процесс еще только начинается. Положительная динамика 2021 года может оказаться временной.

Прогнозы на ближайшее будущее аптечного сегмента серьезно разнятся. Есть мнение, что трансформация фармсектора будет радикальной — и классические аптечные сети рискуют прекратить свое существование. Часть предположений умеренно пессимистична: динамика развития онлайна будет положительной, а вот нагрузка на фармацевтического специалиста и аптеку возрастет — и все сегодняшние проблемы станут еще острее.

Как предупредить подобные сценарии — ведь «факторами закрытия» для аптек оказались несколько различных тенденций одновременно?

Самое необходимое в данной ситуации — признать фармацию полноправной участницей системы здравоохранения, убеждена Мария Литвинова, исполнительный директор ААУ «СоюзФарма». До середины девяностых правовое положение аптеки было именно таким. На сегодня готовность рассмотреть вопрос о дополнительном коде ОКВЭД 2 «деятельность в области здравоохранения и предоставления социальных услуг» подтвердил Минздрав. Проект изменений готовит рабочая группа при Национальной Фармацевтической палате.

«Аптеке надо вновь стать учреждением здравоохранения. Не только де-факто, но и де-юре. Для чего? Для того, чтобы отпуском лекарств руководили не по принципам торговли, — с болью говорит Ирина Шишина. — Для того, чтобы оградить фармацевтическую отрасль — ведь речь идет о лекарстве и лечении! — от деятельности непрофессионалов». Экстренно важен и вопрос о налоговых льготах для аптечных организаций: многие регионы в сегодняшней экономической ситуации оказались дотационными и не располагают необходимыми резервами.

«Главная функция аптечной организации — функция социальная, — подчеркивает Екатерина Родионова. — Смысл фармацевтической помощи — не в торговле, а в здоровье населения (то есть каждого из нас). Человек приходит в аптеку не за утолением ежедневных потребностей, а за решением серьезных проблем, прямо относящихся к качеству жизни. И аптечный специалист — ни в коем случае не продавец!»

Для чего в свое время принимался стандарт Надлежащей аптечной практики? Продавцу он точно не нужен! Фармацевт или провизор, консультируя пациента и работая с лекарством, выполняет целый ряд задач, характерных для нескольких разных профессий. Такая многофункциональность помогает и обеспечить правильное хранение препаратов, и сохранить их доступность, и дать посетителю те рекомендации, которые помогут сберечь и укрепить здоровье. Поэтому аптечному специалисту необходим и широкий спектр знаний, и комплексный подход. А те сегодняшние проблемы, о которых шла речь выше, — во многом последствия того, что фармация де-юре оказалась в несвойственной ей роли.

Чтобы сохранить полноценную фармацевтическую помощь, важно разрешить это стратегическое противоречие. И хочется верить, что данная задача, запланированная на 2022 год, будет выполнена точно и вовремя.

Маркировка и контроль государства

Пандемия коронавируса не единственная причина непростой ситуации, которая наблюдается сегодня на российском фармацевтическом рынке. Проблем добавило требование обязательной маркировки всех выпускаемых лекарственных средств, которое вступило в силу с 1 июля 2020 года.

Изначально производители лекарств с позитивом восприняли появление системы мониторинга движения лекарственных препаратов (СМДЛП). Ожидалось, что она позволит контролировать движение препарата на каждом этапе, защитит покупателя от некачественной и контрафактной продукции и исключит многократные перепродажи товара. В итоге фарма может стать одним из самых «здоровых» и прозрачных сегментов российской экономики.

К сожалению, на первоначальном этапе реализации проекта появились проблемы. При регистрации движения товара в системе возникли технические сбои. Из-за этого аптеки не могли передать информацию в систему: она висела и выдавала ошибки. По этой причине в аптечных сетях образовался дефицит некоторых лекарственных препаратов, что в условиях второй волны пандемии коронавируса оказалось критично.

Ситуация стабилизировалась в ноябре 2020 года, когда было подписано постановление, упрощающее порядок работы с системой мониторинга движения лекарственных препаратов.

Однако, по мнению представителей отрасли, надежды на повышение прозрачности пока не оправдались: доступа к информации о движении товара у рынка пока нет.

Еще пример оперативного реагирования государства на возникшие трудности: в марте 2020 года в Россию разрешили ввозить несколько жизненно важных препаратов, которые не были у нас зарегистрированы. Государство взяло на себя контроль за ценами на лекарственные препараты и медицинские изделия, что в условиях чрезвычайной ситуации было оправданно.

Влияние санкций на ведение предпринимательской деятельности в новых экономических реалиях

Санкции являются чистейшим правовым документом. На данный момент территория Российской Федерации обладает двумя пакетами санкций. В сложившейся ситуации ни одна сфера деятельности не может считать себя в безопасности. Безусловно, существуют виды деятельности, на которые санкции оказали меньшее влияние, но тот удар, который мы имеем с 24 февраля, особенно сильно отразился на финансовом рынке, крупнейших банках и государственном долге.

Помимо финансового сектора Российской Федерации, значительный ущерб был нанесен и по российским бизнесменам. Были изменены нормативно-правовые акты, которые являются первичными основаниями введения санкций.

Ситуация по введению санкций коснулась не просто владельцев компаний, а топ-менеджеров. Сравнительно недавно под санкционные действия попали 10 топ-менеджеров правления банков ВТБ. Это говорит о том, что все больше и больше директоров подсанкционных компаний попадают в санкционный список.

Чтобы рассчитать индексы-дефляторы на 2022 год (на официальном сайте Минэкономразвития представлены базовые и консервативные значения), используйте формулу: отношение объема номинального ВВП и объема реального ВВП, умноженное на 100.

Дефляцию по ВВП рассчитывают следующим образом: стоимость корзины ВВП в текущих ценах / стоимость корзины ВВП в ценах базового года × 100 %.

В формуле при исчислении коэффициента используются данные обо всех товарах, работах и услугах, производимых в стране. Рассчитанное значение дефлятора отражает реальную динамику уровня цен в экономике. При исчислении принимается во внимание движение цен с учетом изменения производственной структуры страны, фактических объемов выпуска ТРУ в физическом выражении и других показателей, зафиксированных в отчетном периоде.

Согласно методическим рекомендациям правительства РФ, дефлятор ВВП исчисляют по формуле Пааше, которая отражает реальное количество реализованного товара в расчетном периоде.

Каковы прогнозные значения

В Минэкономразвития утвердили прогноз индексов-дефляторов и индексов цен производителей по видам экономической деятельности (письмо № 17805-рм/д03и от 17.05.2022). Указанные значения еще скорректируют с учетом произошедших за последнее время экономических изменений.

При разработке бюджета и планировании закупочной деятельности на следующий год и плановые периоды воспользуйтесь уже имеющимися значениями коэффициента, рассчитанными специалистами министерства.

Представим индексы-дефляторы Минэкономразвития до 2025 года в таблице.

Здесь необходимо следовать принципу «от большего к меньшему». В первую очередь необходимо выбрать раздел/подраздел или несколько. Затем следует подобрать класс и подкласс, которые представлены в виде цифровых значений. От подкласса требуется перейти к выбору групп и подгрупп. В завершении выбрать вид деятельности. Это и есть код, который уже не делится ни на какие составляющие.

Минимальное число цифр в выбранном ОКВЭДе должно быть 4 и более. Это значит, что необязательно указывать код, состоящий из 6 цифр, можно просто остановиться на группе. Если вид деятельности предполагает получение лицензии или оформление специальных разрешений на его осуществление, то следует зарегистрировать вид из 6 цифр.

ИП или ООО не будет зарегистрировано, если не указано ни одного кода ОКВЭД. В соответствии с законодательством, можно выбрать неограниченное количество кодов, но один должен быть основным.

Однако следует помнить, что в связи с неограниченным количеством кодов ОКВЭД могут возникнуть проблемы с налоговой. Более 20 – 30 кодов выбирать не рекомендуется.

Если Вы планируете осуществлять деятельность с участием несовершеннолетних в следующих сферах:

• образовательная;
• воспитательная;
• развитие детей;
• соцзащита и соцобслуживание;
• детско-юношеский спорт;
• культура;
• искусство,

Похожие записи:

• Как назвать кондитерскую: нейминг от профессионалов
• С 1 февраля 2023 года повысят пенсии инвалидам 1, 2, 3 групп и детям-инвалидам
• Эвакуировали машину: что делать, если автомобиль увезли на штрафстоянку